二氧化碳萃取在工業化應用重要技術發展
發布日期:2018-09-20 作者: 點擊:
工業化應用重要技術發展超臨界流體技術能有效的控制藥用顆粒的形成,不論是實心顆?;蚴莾炔拷Y構松散的顆粒,極性或是非極性以及粒徑由50nm到50μm大小的顆粒都能生產,這些顆粒形成的應用技術主要有三大類,分別是:超臨界溶液快速膨脹法(RESS),氣體或超臨界流體的反溶劑(GAS or SAS)以及壓縮反溶劑沉淀(PCA).上述技術的應用產品范圍包括了吞食性藥粉,靜脈注射性溶液分散劑等.目前這方面的應用研究的小型設備非常多,而工業化生產的設備也只需約50公升的槽體即可,在設計上也以多產品多功能的設備較合實際的需要,主要的問題可能是在于設備必須符合藥品良好作業程序規范(cGMP)的規定,這些要求可能必須包括二氧化碳的品質與來源,和對于制程與原料的各項要求,在工廠的軟體與硬體的規定,則包括制程標準化,品管與品保制度,作業程序訂定,控制軟體與硬體認證,原料與設備材質的品質要求,壓力容器檢驗,設備清洗作業規定與控制器感應裝置的校正等,這些規定對于設備制造商與使用設備的產品制造商而言,都非常重要,也是必須估計在投資的成本計算上。文章來源于網絡