超臨界萃取設備在醫學工業的作用是什么
發布日期:2018-10-22 作者: 點擊:
超臨界二氧化碳在醫學工業上的應用遠超過其他工業,因此將超臨界二氧化碳在醫學工業范疇內的應用分為三大類-生物活性物質和天然藥物提取,藥劑學,藥物分析
A.生物活性物質和天然藥物提取
(A)濃縮沙丁魚油,扁藻中的EPA和DHA,綜合利用海藻資源開辟了新的途徑.
(B)從蛋黃中提取蛋黃磷酯
(C)從大豆中提取大豆磷酯
(D)從爛掉的番茄中提取β-胡蘿卜素
B.藥劑學
超臨界流體結晶技術是根據物質在超臨界流體中的溶解度對溫度和壓力敏感的特性制備超細顆粒,其中氣體抗溶劑過程(GAS)常用于生物活性物質的加工.GAS過程是指在高壓條件下溶解的二氧化碳使有機溶劑膨脹,內聚能顯著降低,溶解能力減小,使已溶解的物質形成結晶或無定型沉淀的過程.應用如下
(A)將二氧化碳和胰島素二甲亞碸溶液經一特制噴嘴,從頂部進入沉淀器,二者在高壓下混合后流出沉淀器,胰島素結晶就聚集在底部的篩檢程式上.
(B)如提高溶解性差的分子的生物利用度
(C)開發對人體的損害較少的非腸道給藥方式(如肺部給藥和透皮吸收系統).
C.藥物分析
將超臨界流體用于色譜技術稱超臨界流體色譜,如圖2,兼有高速度,高效和強選擇性,高分離效能,且省時,用量少,成本低,條件易于控制,不污染樣品等,適用于難揮發,易熱解高分子物質的快速分析.專家用超臨界流體色譜分析了咖啡,姜粉,胡椒粉,蛇麻草,大麻等.總之,超臨界技術在制藥業除了用于從植物中提取活性物質外,應用越來越廣泛,許多有前途的應用正在開發之中.
D.特殊藥用成分的顆粒生產
在藥品工業應用上,特殊藥品顆粒的制造,超臨界流體技術
工業化應用重要技術發展超臨界流體技術能有效的控制藥用顆粒的形成,不論是實心顆?;蚴莾炔拷Y構松散的顆粒,極性或是非極性以及粒徑由50nm到50μm大小的顆粒都能生產,這些顆粒形成的應用技術主要有三大類,分別是:超臨界溶液快速膨脹法(RESS),氣體或超臨界流體的反溶劑(GAS or SAS)以及壓縮反溶劑沉淀(PCA).上述技術的應用產品范圍包括了吞食性藥粉,靜脈注射性溶液分散劑等.目這方面的應用研究的小型設備非常多,而工業化生產的設備也只需約50公升的槽體即可,在設計上也以多產品多功能的設備較合實際的需要,主要的問題可能是在于設備必須符合藥品良好作業程序規范(cGMP)的規定,這些要求可能必須包括二氧化碳的品質與來源,和對于制程與原料的各項要求,在工廠的軟體與硬體的規定,則包括制程標準化,品管與品保制度,作業程序訂定,控制軟體與硬體認證,原料與設備材質的品質要求,壓力容器檢驗,設備清洗作業規定與控制器感應裝置的校正等,這些規定對于設備制造商與使用設備的產品制造商而言,都非常重要,也是必須估計在投資的成本計算上.文章來源于網絡